食品の安全性とコンプライアンスを確保するため、米國(guó)食品醫(yī)薬品局（FDA）は輸入食品に対して厳格な管理制度を?qū)g施しています。本記事では、FDAの輸入食品警告管理制度について詳しく解説し、企業(yè)がこれらの制度にどのように対応すべきかについてご説明します。

1、輸入拒否 (Import Refusals)

輸入食品が米國(guó)の規(guī)制要件を満たしていない場(chǎng)合、その食品はFDAによって輸入を拒否されます。拒否された食品は、FDAが拒否通知を発行した日から90日以內(nèi)に、再輸出または廃棄を選択する必要があり、FDAおよび稅関?國(guó)境保護(hù)局（CBP）の監(jiān)督下で行われます。企業(yè)が規(guī)定通りに操作を行わない場(chǎng)合、保証金から違約金が差し引かれる可能性があります。

米國(guó)FDAが発表した輸入拒否食品はウェブサイトで検索可能です：

2、輸入警報(bào)（Import Alerts）

FDAは検査効率を向上させ、食品の安全性を確保するため、潛在的なリスクのある輸入食品に対して早期警戒措置、すなわち自動(dòng)保留（DWPE）を?qū)g施しています。これらの警戒措置は、特定の國(guó)、製造業(yè)者または製品、さらには運(yùn)送業(yè)者に対して行われる場(chǎng)合があります。

FDAはレッドリスト、グリーンリスト、イエローリストに基づいて管理を行っています。輸入拒否とは異なり、警告リストに掲載された企業(yè)はFDAに申請(qǐng)を提出して削除または修正を行うことができます。

例えば、フランス産の特定のチーズに対して、FDAは「import alert 12-03」という輸入警報(bào)を発令しており、これによりこれらのチーズは自動(dòng)的に差し押さえられます。しかし、要件を満たす企業(yè)はグリーンリストに掲載されることで、引き続きアメリカへの輸出を継続することが可能です。

FDA輸入警報(bào)レポートセクションでは、毎日通報(bào)された自動(dòng)保留対象の國(guó)や企業(yè)の情報(bào)を公表しています。

3、リストの種類(lèi)と説明

(a) レッドリスト：自動(dòng)扣留の條件により制限を受ける、コンプライアンス違反の企業(yè)、製品、または國(guó)を指します。

(b) グリーンリスト：自動(dòng)保留の條件制限を受けているが、FDAによってコンプライアンスと認(rèn)定された企業(yè)、製品、または國(guó)。

(c) イエローリスト：強(qiáng)化監(jiān)督対象の企業(yè)、製品、または國(guó)。

4、企業(yè)が講じる措置

FDAによって輸入食品が自動(dòng)保留された場(chǎng)合、企業(yè)は製品の適合性を証明するために第三者検査報(bào)告書(shū)をFDAに提出する必要があります。さらに、レッドリストに掲載された企業(yè)は、申請(qǐng)を提出してFDAにレッドリストからの削除またはグリーンリストへの追加を請(qǐng)求することができます。この申請(qǐng)プロセスには、様々な書(shū)類(lèi)や証拠の提出、FDAとのコミュニケーションや審査など、複數(shù)の段階が含まれます。

5、対応戦略

アメリカ向けの輸出を行う企業(yè)にとって、まずは製品のコンプライアンスを確保することが重要です。次に、企業(yè)はFDAの輸入警告情報(bào)を注視し、必要に応じて適切な対応策を講じることで、経済的損失を回避すべきです。