Reestructuración de calificaciones para licitaciones bajo las nuevas regulaciones de la industria.

El Anuncio No. 47 de 2025 de la Administración General de Aduanas establece claramente que,Importación Clase IIEquipos MédicosSe debe proporcionar los datos completos de los ensayos clínicos.。En la licitación de equipos de resonancia magnética de un hospital de tercer nivel en marzo de 2025, tres licitantes fueron descalificados directamente por no presentar el informe de evaluación clínica con certificación MDR de la UE. Los últimos cambios en las políticas incluyen:

• La validez del certificado de registro se extiende de 4 a 5 a?os.
• Las etiquetas en chino deben incluir información de trazabilidad del número de serie del equipo.
• Los dispositivos implantables requieren mayores exigencias en las pruebas de biocompatibilidad.

Los cinco detalles fatales en la coincidencia de parámetros técnicos.

En la licitación de equipos de tomografía computarizada (TC) de un grupo médico de Beijing en 2025, el adjudicatario no pudo instalar los equipos después de su llegada debido a un error en la especificación de los parámetros de alimentación eléctrica. Los documentos de licitación deben prestar especial atención a:

• Especificación de voltaje coincidente (diferencia entre 220V ±10% y 230V ±5%).
• Rango de temperatura ambiental (diferencia entre entorno de laboratorio y entorno clínico)
• Compatibilidad de versiones de software (se requiere soporte explícito para el protocolo DICOM 3.0)

Cálculo de los costos ocultos del tiempo de despacho aduanal.

Según los datos de despacho aduanal de 2025, el ciclo promedio de liberación de equipos médicos se ha reducido a 3.8 días laborables, pero el procesamiento de casos especiales aún puede retrasar los plazos de licitación. Se recomienda adoptarMétodo de control de riesgos en tres etapas：

• Etapa de predeclaración
  • Solicitud anticipada de determinación arancelaria de mercancías.
  • Preparar copia del certificado de registro de dispositivos médicos.
• Fase de declaración
  • Programar una verificación de calidad y seguridad por parte de un tercero.
  • Directorio de solicitud sincronizada para exención de evaluación clínica.

Mecanismo de verificación bidireccional de documentos de licitación

El análisis de las licitaciones del segundo trimestre de 2025 de un centro de adquisiciones provincial mostró que el 42% de los licitantes fueron penalizados por falta de elementos en los documentos. Se recomienda establecerSistema de verificación cuatridimensional.：

• Verificación de consistencia entre parámetros técnicos y certificado de registro
• Revisión de correspondencia entre los términos de servicio postventa y el período de garantía.
• Términos y condiciones de pago:Carta de crédito.Coincidencia de términos
• Plan de transporte y adaptabilidad del nivel de protección del equipo.

Estrategias de respuesta para escenarios especiales

En la licitación de suministros de prevención de epidemias en el suroeste de China en 2025, los casos de éxito muestran:Adopción del modo de predespacho + almacenamiento bajo régimen aduanero.Se puede reducir un 30% el ciclo de suministro. Las operaciones específicas incluyen:

• Utilizar la zona de protección integral para realizar pruebas previas de equipos.
• Solicitud de admisión temporal con carnet ATA
• Establecer un inventario de amortiguación de consumibles de emergencia.