歯磨き粉市場の発展と消費(fèi)者ニーズの多様化に伴い、関連法規(guī)と基準(zhǔn)の策定と実施がますます重要になっています。近日、化粧品登録屆出情報(bào)サービスプラットフォームが更新され、「歯磨きユーザー」のセクションが新たに追加されました。これは間違いなく歯磨き粉業(yè)界の新しい規(guī)則が間もなく到來することを示す信號です。本稿では、この新しい規(guī)則の內(nèi)容、要件、および企業(yè)がどのように対応すべきかについて詳しく検討します。
1、新規(guī)「歯磨きユーザー」セクションを追加
化粧品登録備案情報(bào)サービスプラットフォームは更新され、「企業(yè)情報(bào)資料管理」のところに「歯磨きユーザー」のセクションが新たに追加されました。この変更は歯磨き新規(guī)則の実施が間近であることを示しており、歯磨きの製造?販売企業(yè)にとっては、法規(guī)制遵守の一層の要求が追加されたことになります。
2、申請する省の限定
新たに追加された「牙膏ユーザー」セクションでは申請可能な省が限定されており、天津市、河北省、山西省、遼寧省、吉林省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、湖北省、湖南省、広西壯族自治區(qū)、重慶市、四川省、雲(yún)南省、新疆ウイグル自治區(qū)、新疆生産建設(shè)兵団など計(jì)19の省?自治區(qū)?直轄市?兵団の備案者が當(dāng)該プラットフォームで登録を行うことができます。その他の省の備案者は、各省の薬品監(jiān)督管理局のウェブサイトで手続きを行う必要があります。
3、屆出人資料の準(zhǔn)備
國內(nèi)の登録責(zé)任者であれ、國外の登録責(zé)任者であれ、登録のために一連の資料を準(zhǔn)備する必要があります。これらの資料には、登録責(zé)任者情報(bào)表、品質(zhì)安全責(zé)任者情報(bào)、品質(zhì)管理システム概要表、副作用モニタリングシステム概要表などが含まれます。國外の登録責(zé)任者の場合、さらに授権書、製造企業(yè)情報(bào)表、GMPファイルなどを準(zhǔn)備する必要があります。
二、既に公布された歯磨き粉の法規(guī)要件
1、歯磨き粉監(jiān)督管理弁法
現(xiàn)在、公布されている歯磨き粉関連法規(guī)には、「歯磨き粉監(jiān)督管理弁法」や「化粧品安全技術(shù)規(guī)範(fàn)」の制定?改訂プロジェクトなどが含まれています。これらの法規(guī)は、歯磨き粉の生産、販売および使用に対して明確な指導(dǎo)を提供しています。
2、テスト項(xiàng)目の追加
理化學(xué)試験項(xiàng)目について、練り歯磨きは化粧品と類似していますが、硬すぎる粒子、フッ素含有量、ジエチレングリコール及びエチレングリコールの測定が追加されています。これらの測定項(xiàng)目は練り歯磨きの國際標(biāo)準(zhǔn)（GB）で規(guī)定されています。
3、効能効果の主張の規(guī)範(fàn)
効能効果の主張に関して、「歯磨き粉登録資料規(guī)範(fàn)」（意見募集稿）は歯磨き粉が主張できる効能効果の範(fàn)囲を限定しています。企業(yè)は効能効果を主張する際には用語に注意し、法規(guī)要求に合致することを確保しなければなりません。
三、注目すべき歯磨き粉法規(guī)
1、歯磨き粉原料目錄
歯磨き粉原料カタログは、新原料が使用されているかどうかを判斷し、原料のINCI名と中國語名を規(guī)範(fàn)化するために使用されます。これは歯磨き粉製品の安全性と品質(zhì)を確保するのに役立ちます。
2、歯磨き粉ラベル管理弁法
歯磨き粉ラベル管理弁法は、歯磨き粉のラベルに必須表示する內(nèi)容を明確にします。據(jù)悉によると、同弁法は『化粧品ラベル管理弁法』を參考に制定され、歯磨き粉製品のラベル管理に明確な指導(dǎo)を提供します。
3、歯磨き粉安全評価技術(shù)指針
歯磨き粉安全性評価技術(shù)指導(dǎo)原則は、歯磨き粉製品の安全性を評価するために用いられる。これは、歯磨き粉製品の安全使用に科學(xué)的根拠を提供するものである。
四、企業(yè)の対応策
1、資料を事前に準(zhǔn)備する
新しい規(guī)定の正式施行日である12月1日まで、企業(yè)には殘り2か月強(qiáng)の準(zhǔn)備期間しかありません。したがって、企業(yè)は事前に関連資料を準(zhǔn)備し、新規(guī)定施行後に牙膏製品の登録?備案を順利に行えるようにする必要があります。
2、法規(guī)動向を緊密に注視する
企業(yè)はまた、歯磨き粉関連の法規(guī)制の公布と更新に密接に注目し、法規(guī)制の要求をタイムリーに把握し、企業(yè)の生産?販売活動が法律法規(guī)に合致することを確保する必要があります。
3、製品の品質(zhì)と安全管理を強(qiáng)化する
企業(yè)は製品の品質(zhì)と安全管理を強(qiáng)化し、製品が法規(guī)要求に合致することを確保し、製品の市場競爭力を向上させるべきです。
