MédicoImportación de equiposNueva tendencia del mercado

Hasta el segundo trimestre de 2025, ChinaEquipos MédicosEl tama?o del mercado superó los 1.2 billones de yuanes, con un porcentaje de equipos de alta gama importados que se mantiene constantemente por encima del 35%. Tras la implementación de la nueva versión del “Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”, el ciclo promedio de registro y notificación se prolongó en 45 días hábiles, y la auditoría especial de la Administración General de Aduanas reveló que el 32 % de las empresas presentaban errores en la clasificación de sus declaraciones. Estos datos demuestran que el servicio de representación profesional se ha convertido en una opción necesaria para evitar riesgos de cumplimiento y mejorar la eficiencia en el despacho aduanero.

Los cinco valores fundamentales del servicio de representación

• Monitoreo dinámico de normativas：Seguimiento en tiempo real de los cambios en las certificaciones FDA y CE, así como de los ajustes en la clasificación aduanera
• Preparación de calificaciones de acceso：
  • Certificado de Registro de Dispositivos Médicos (CFDA)
  • Agencia de ImportaciónComprobante de registro comercial
  • Certificación de seguridad de equipos especiales
• Combinación de optimización de costos：Ahorre un 10-15 % en costos arancelarios mediante la preclasificación por código HS
• Sistema de Alerta de Riesgos：Identificación anticipada de barreras de medidas de barreras técnicas al comercio (TBT)
• Mecanismo de respuesta a emergencias：Proceso estandarizado para resolver disputas de inspección aduanera en 72 horas

Puntos clave de operación en todo el flujo

Tomando como ejemplo la importación de equipos de resonancia magnética nuclear Siemens de 3.0 T, el servicio de representación profesional puede reducir el tiempo de operación en un 40 %:

• Fase de preparación inicial.(15 días hábiles):
  • Verificar si el equipo cumple con la nueva norma GB 9706.1-2025
  • Tramitar la licencia de importación automática (Certificado O)
• Fase de ejecución logística：
  • Seleccione contenedor especial con amortiguación neumática
  • Configurar un entorno de transporte con temperatura y humedad constantes
• Fase de entrega de despacho aduanero：
  • Utilizar el canal de desaduanización rápida para empresas certificadas AEO
  • Supervisión de la instalación y puesta en marcha del equipo completada

Evaluación cuatridimensional para la selección de agencias

Un caso de adquisición en un hospital de tercer nivel muestra que un agente de calidad puede reducir el costo total de importación en un 18%:

• Revisión de calificaciones：Verificar la Licencia de Operación para Dispositivos Médicos y la certificación AEO de aduanas
• Comparación con la base de casos：Solicitud de proporcionar los registros de desaduanaje de equipos similares importados
• Red de servicios：Confirmar la presencia de un equipo propio de desaduanaje en los principales puertos de entrada
• Aceptación de riesgos：Revisar las cláusulas de la garantía de cumplimiento y el plan de indemnización

Estrategias típicas de prevención y control de riesgos

En los diez casos típicos notificados por la Administración General de Aduanas en 2025, los principales puntos de riesgo en la importación de equipos médicos incluyen:

• La versión del sistema de software no ha completado la adaptación de localización
• Los accesorios del equipo no se declararon por separado, lo que generó una controversia en su clasificación
• Las cláusulas de mantenimiento posventa no cumplen con las disposiciones de la garantía de tres coberturas.

La empresa de representación profesional se establece a través deSistema de control de riesgos de cuatro integraciones(Pre-evaluación + monitoreo del proceso + respuesta de emergencia + mejora de trazabilidad) puede reducir la tasa de disputas comerciales a menos del 2%.