A medida que las personas prestan cada vez más atención a la salud, el mercado de alimentos funcionales se ha vuelto más activo y se ha convertido en uno de los productos destacados en el intercambio comercial global. En este ámbito, Canadá es un importante socio comercial de China. La cooperación entre China y Canadá en el campo de los alimentos funcionales tiene un gran potencial, pero para ingresar con éxito al mercado canadiense, las empresas chinas deben comprender y cumplir con una serie de regulaciones y estándares, además de preparar documentación completa para satisfacer los requisitos de acceso al mercado canadiense.

En Canadá, los productos similares a los alimentos saludables se dividen principalmente en dos categorías: Productos Naturales para la Salud (Natural Health Products, NHPS) y suplementos nutricionales (Nutrition). Health Canada es el departamento del gobierno federal responsable de la salud pública, y su Dirección de Productos de Salud y Alimentos se encarga de la regulación de estas dos categorías de productos. Por su parte, la Oficina de Productos Naturales para la Salud (NHPD) está específicamente a cargo de la estricta aprobación y supervisión de los NHPS.
La estructura organizativa de Health Canada es rigurosa, con responsabilidades claramente definidas en todos los niveles, formando un sistema integral de gestión y supervisión que garantiza la seguridad y eficacia de los productos de salud que se venden en el mercado canadiense.

El sistema de leyes y regulaciones alimentarias de Canadá está claramente estructurado y consta principalmente de tres niveles: las "Leyes" (Act), los "Reglamentos" (Regulations) y los "Documentos de orientación" (Guidance documents). Las "Leyes" son establecidas por el Parlamento de Canadá y representan el nivel más alto del sistema normativo; los "Reglamentos" son emitidos por los departamentos designados por las "Leyes" y detallan aún más estas, estableciendo procedimientos y requisitos específicos; mientras que los "Documentos de orientación" son recomendaciones emitidas por las autoridades administrativas sobre temas específicos, pero no tienen carácter legal ni normativo.

Los principales reglamentos que rigen los productos naturales para la salud incluyen la "Ley de Alimentos y Medicamentos" (Food and Drugs Act, FDA), el "Reglamento de Productos Naturales para la Salud" (Natural Health Product Regulation, NHPR) y algunos documentos de orientación relacionados. Estas leyes y reglamentos proporcionan normas y pautas estrictas para la producción, venta y gestión de productos naturales para la salud, garantizando la calidad y seguridad de los productos.

1. Definición del producto

En Canadá, los productos naturales para la salud generalmente están hechos de plantas, pero también pueden estar elaborados a partir de animales, microorganismos y organismos marinos. Estos productos incluyen vitaminas y minerales, hierbas medicinales, medicamentos homeopáticos, medicinas tradicionales, entre otros. Muchos productos de consumo diario, como ciertas pastas dentales, desodorantes, champús, productos faciales y enjuagues bucales, también se clasifican como productos naturales para la salud en Canadá.

En Canadá, los suplementos nutricionales se clasifican como alimentos y su regulación generalmente es la misma que para los alimentos, pero los suplementos nutricionales pueden solicitar incluir declaraciones de propiedades saludables (health claims) en sus etiquetas.

2. Requisitos de acceso al mercado

Canadá implementa un estricto sistema de aprobación para productos naturales de salud. Antes de que un producto ingrese al mercado, se deben presentar numerosos informes y datos experimentales, proporcionando información completa que incluya el nombre de los ingredientes, su origen, la dosis de uso, las declaraciones de función y el rango de uso recomendado, entre otros. Además, es necesario obtener un código NPN (Natural Products Number) de 8 dígitos emitido por Health Canada para poder producirlo y comercializarlo. En el caso de productos fabricados en un tercer país, se requiere una licencia de importación y se debe demostrar que estos cumplen completamente con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de Canadá.

La solicitud de acceso al mercado de productos naturales para la salud incluye dos partes: la solicitud del producto (autorización de comercialización del producto) y la solicitud del lugar de producción (autorización del lugar de producción e importación). En el proceso de solicitud del producto, si los ingredientes del producto ya están incluidos en el Compendio de Monografías publicado por la Dirección de Productos Naturales para la Salud de Salud Canadá, se puede realizar una solicitud simplificada; de lo contrario, se debe realizar una solicitud no simplificada. Además, también existen solicitudes transitorias y solicitudes de homeopatía.

3. Declaraciones del producto

Las declaraciones de productos naturales para la salud y suplementos nutricionales incluyen principalmente declaraciones de salud, declaraciones funcionales, declaraciones generales de salud y declaraciones de función nutricional, entre otras. Entre ellas, una declaración de salud se refiere a cualquier representación que declare, muestre o sugiera en la etiqueta o publicidad que existe una relación entre el consumo de un alimento y la salud. En Canadá, este tipo de declaraciones deben ser aprobadas por el Ministerio de Salud antes de su uso. Actualmente, el Ministerio de Salud de Canadá ha aprobado un total de 16 declaraciones de salud.

4. Materias primas del producto

Health Canada ha establecido una base de datos independiente de ingredientes para productos naturales de salud, la cual incluye más de mil ingredientes como vitaminas, minerales, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, probióticos y hierbas medicinales.

5. Requisitos de etiquetado del producto.

En Canadá, los productos naturales para la salud tienen un documento guía especializado para el etiquetado: el "Documento Guía de Etiquetado". Según este documento guía, en la pantalla principal del producto se debe incluir información como el nombre de la marca, el número del producto, la forma de dosificación, el peso neto, entre otros. Además, es necesario indicar el nombre y dirección del titular de la marca, el nombre y dirección del importador, el nombre genérico y específico de los ingredientes del producto, el contenido de los ingredientes y las unidades internacionales, el propósito recomendado de consumo, la vía recomendada de consumo, la dosis recomendada, el tiempo recomendado de consumo, la información de riesgos, las condiciones recomendadas de almacenamiento y el número de lote.

Las empresas chinas que exportan productos de salud a Canadá deben comprender y cumplir con las regulaciones y estándares relevantes de Canadá, además de preparar documentación completa para satisfacer los requisitos de acceso al mercado. Canadá tiene un sistema estricto de gestión y un marco legal para productos similares a los alimentos saludables, con normas claras que abarcan desde la definición del producto, los requisitos de acceso al mercado, hasta las declaraciones y etiquetado del producto. Por lo tanto, las empresas chinas deben realizar una preparación exhaustiva para garantizar que sus productos cumplan con los requisitos canadienses y así ingresar con éxito a este país, que posee un enorme potencial de mercado.