Home » Regulaciones Comerciales » Nuevas regulaciones para la pasta dental entrarán en vigor: actualización de la plataforma de registro y notificación, así como las normativas relacionadas
Con el desarrollo continuo del mercado de pastas dentales y la diversificación de las demandas de los consumidores, la formulación e implementación de regulaciones y estándares relevantes se ha vuelto particularmente importante. Recientemente,CosméticosLa plataforma de servicios de información de registro y registro se ha actualizado, a?adiendo una sección de "usuarios de pasta de dental", lo cual es sin duda una se?al de que se avecinan nuevas regulaciones en la industria de la pasta de dental. Este artículo explorará en detalle el contenido de estas nuevas regulaciones, los requisitos y cómo las empresas deberían responder.
1. Se agregó la sección "Usuarios de pasta dental".
La plataforma de servicios de información para el registro y la notificación de productos cosméticos ha sido actualizada, a?adiendo una sección de "Usuario de pasta dental" en la "Gestión de información de datos de la empresa". Este cambio marca la próxima implementación de las nuevas regulaciones para pastas dentales, lo que sin duda a?ade una capa adicional de requisitos de cumplimiento normativo para las empresas dedicadas a la producción y venta de estos productos.
2. Limitación de la provincia de declaración
La nueva sección de "usuarios de pasta dental" limita las provincias de declaración, permitiendo que solicitantes de 19 provincias se registren en esta plataforma, incluyendo Tianjin, Hebei, Shanxi, Liaoning, Jilin, Shanghai, Jiangsu, Zhejiang, Anhui, Fujian, Jiangxi, Hubei, Hunan, Guangxi, Chongqing, Sichuan, Yunnan, Xinjiang y la Región Militar de Producción y Construcción de Xinjiang. Los solicitantes de otras provincias deberán realizar el trámite en el sitio web de la Administración de Medicamentos de su respectiva provincia.
3. Preparación de la documentación del declarante
Tanto los solicitantes nacionales como los extranjeros deben preparar una serie de documentos para el registro. Estos documentos incluyen el formulario de información del solicitante, la información del responsable de calidad y seguridad, el resumen del sistema de gestión de calidad, el resumen del sistema de vigilancia de reacciones adversas, entre otros. Para los solicitantes extranjeros, también es necesario preparar una carta de autorización, el formulario de información del fabricante, documentos de GMP, etc.
II. Requisitos Reglamentarios de la Pasta Dental Publicados
1. Reglamento de Supervisión y Administración de la Pasta Dental
Actualmente, las regulaciones de pasta dental publicadas incluyen el "Método de Supervisión y Gestión de Pastas Dentales" y proyectos de revisión de la "Norma Técnica de Seguridad de Cosméticos", entre otros. Estas regulaciones proporcionan una guía clara para la producción, venta y uso de pastas dentales.
2. Aumento de elementos de prueba
En cuanto a los elementos de prueba fisicoquímica, la pasta de dientes es similar a los cosméticos, pero incluye adicionalmente la determinación de partículas excesivamente duras, contenido de flúor, dietilenglicol y etilenglicol. Estos elementos de prueba están estipulados en la norma nacional de pastas de dientes.
3、Normativa sobre declaraciones de eficacia
En cuanto a las declaraciones de eficacia, la "Normativa de Documentación para el Registro de Pasta Dental" (borrador para comentarios) limita el rango de eficacia que la pasta dental puede declarar. Las empresas deben utilizar un lenguaje cuidadoso al realizar declaraciones de eficacia, asegurándose de que cumplan con los requisitos reglamentarios.
Tercero: Regulaciones de pasta dental que merecen atención
Directorio de ingredientes para pasta de dientes
El Directorio de Ingredientes de Pasta Dental se utilizará para evaluar si se emplean nuevos ingredientes y para estandarizar los nombres INCI y los nombres en chino de los ingredientes. Esto contribuirá a garantizar la seguridad y calidad de los productos de pasta dental.
2. Reglamento de Etiquetado de Pasta Dental
El Reglamento de Gestión de Etiquetado de Pasta Dental definirá el contenido obligatorio que debe figurar en las etiquetas de las pastas dentales. Según se informa, este reglamento se elaborará tomando como referencia el "Reglamento de Gestión de Etiquetado de Productos Cosméticos", proporcionando una guía clara para la gestión del etiquetado de los productos de pasta dental.
3. Guía técnica para la evaluación de seguridad de la pasta dental
La guía técnica para la evaluación de seguridad de la pasta dental se utilizará para evaluar la seguridad de los productos de pasta dental. Esto proporcionará una base científica para el uso seguro de los productos de pasta dental.
Cuarto: Estrategias de respuesta empresarial
Por favor, prepara los documentos con anticipación.
La fecha de implementación oficial de las nuevas regulaciones es el 1 de diciembre, y las empresas solo tienen un poco más de dos meses para prepararse. Por lo tanto, las empresas deben preparar con anticipación la documentación relevante para garantizar que puedan realizar sin problemas el registro y la notificación de los productos de pasta dental después de la implementación de las nuevas regulaciones.
2. Seguir de cerca los cambios regulatorios.
Las empresas también deben prestar mucha atención a la emisión y actualización de las regulaciones relacionadas con la pasta de dientes, mantenerse informadas oportunamente sobre los requisitos legales y garantizar que sus actividades de producción y venta cumplan con las leyes y regulaciones.
3. Fortalecer la gestión de calidad y seguridad del producto.
Las empresas deben fortalecer la gestión de la calidad y seguridad de los productos, garantizar que cumplan con los requisitos reglamentarios y mejorar su competitividad en el mercado.
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