2025年醫(yī)療中國Importación de equiposNueva tendencia del mercado

Hasta el primer trimestre de 2025, nuestro paísEquipos MédicosLas importaciones superaron los 32 mil millones de dólares, de los cuales el 41% corresponde a equipos de imagenología de alta gama. Con la profundización de la política de atención médica por niveles,La demanda de actualización de equipos en instituciones médicas de ciudades de segundo y tercer nivel se dispara, peroAgencia de ImportaciónEl riesgo de cumplimiento en esta etapa aumenta simultáneamente. Un distribuidor de una reconocida marca alemana, por no actualizar a tiempoCatálogo de Clasificación CFDA，lo que provocó que todo el lote de equipos de TC se quedara retenido en el puerto durante 28 días, generando pérdidas directas superiores al millón de dólares.

Reestructuración del valor fundamental del servicio de distribución exclusiva

• Ruptura de barreras de calificación
  • El tiempo promedio para tramitar el registro ante la NMPA se redujo de 18 meses a 9 meses.
  • La tasa de aprobación para la inspección sanitaria y cuarentena de artículos especiales se ha elevado al 92%.
• Optimización de costos logísticos
  • Almacén de temperatura constante especializado para dispositivos médicos reduce un 25 % las pérdidas de transporte
  • El canal de despeje de emergencia reduce el tiempo de despacho aduanero en 48 horas

7 dimensiones de evaluación para elegir un distribuidor general

Una marca estadounidense de ultrasonido, tras comparar a 12 agencias de distribución, descubrió:

• Diferencia en experiencia del sector: los agentes que han gestionado la importación de equipos DSA presentan una tasa de reclamaciones 67 % menor.
• Capacidad de manejo de emergencias: las empresas con certificación AEO avanzada resuelven anomalías 3 veces más rápido
• Servicios de localización: respuesta posventa de agentes con sucursales en 15 provincias principales, 12 horas más rápida

Desglose del procedimiento operativo típico

• Fase de preparación inicial.
  • Clasificación del producto: determinar la categoría de gestión conforme al nuevo Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos.
  • Planificación arancelaria: aprovechar el Acuerdo RCEP para reducir los costos de importación de componentes clave
• Fase de ejecución de desaduanamiento
  • Mecanismo de verificación dual de certificados sanitarios y documentos de calidad
  • Registro de temperatura de logística de cadena de frío se carga en tiempo real al sistema de aduana

La regla de oro para la prevención y el control de riesgos

Un caso de un sistema de angiografía importado muestra:

• El riesgo de fallo en el registro debido a diferencias en los parámetros técnicos
• Disputas de clasificación causadas por la declaración aduanera separada de piezas y componentes
• Falta de capacitación posventa que conduce al uso indebido del equipo

Solución:Establecer un sistema de alerta temprana de tres niveles de riesgo que incluya la solicitud de opiniones de clasificación previa, la inspección previa al embarque y el seguimiento y retroalimentación del uso.

Comparación entre el modelo de distribuidor exclusivo y el modelo de operación propia

• Costo de tiempo: un agente profesional ahorra un 40 % del tiempo de acceso
• Ocupación de capital: el modelo de gestión de inventario VMI reduce la presión financiera en un 30%.
• Garantía de cumplimiento: las agencias manejan más de 20 actualizaciones regulatorias por a?o en promedio

Elegir un distribuidor general de equipos médicos importados de nivel profesional es, en esencia, comprar capacidad de gestión de riesgos y valor temporal. Cuando necesite introducir la última generación de equipos PET-CT, un socio familiarizado con las dinámicas de la NMPA y con las credenciales logísticas para dispositivos médicos se convertirá en el punto de apoyo estratégico para hacer palanca en el mercado regional.