隨著美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）即將發(fā)布工廠注冊和產(chǎn)品列名的最終指南，業(yè)界的關注度持續(xù)升溫。以下是最新進展的總結：

一、即將發(fā)布的最終指南

FDA已于2023年8月放出了化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的指南草案，至今已吸引超過40條意見和建議。這些反饋涵蓋了多方面的關注點，F(xiàn)DA正對這些建議進行評估，并將基于此發(fā)布最終指南。最終的發(fā)布意味著企業(yè)將獲得更明確的方向，以便完成工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求。

二、SPL/新系統(tǒng)的運作

今年10月，F(xiàn)DA引入了化妝品相關的結構化產(chǎn)品標識（SPL）指南。SPL文件的使用使得信息能夠更為標準化，便于FDA的數(shù)據(jù)庫自動處理，進而實現(xiàn)工廠注冊和產(chǎn)品列名的及時和高效更新。FDA已確認，不久的將來，將啟動一個新的上報系統(tǒng)，并在未來幾周內(nèi)公布具體的開始日期。

三、企業(yè)準備工作

企業(yè)應當密切跟蹤關于電子平臺上線或紙質(zhì)資料提交模板（Forms FDA 5066 和 5067）的更新。雖然FDA未強制要求電子系統(tǒng)中必須上傳SPL文件，企業(yè)亦可直接在線填寫相關信息，但是SPL的標準化文件仍舊是推薦選項。對于傳統(tǒng)模式，F(xiàn)DA仍接受紙質(zhì)材料的提交。