英國修訂化妝品（化學(xué)物質(zhì)限制）法規(guī)
解決復(fù)雜的合規(guī)性準(zhǔn)入難題
確保貨物高效通關(guān)與資金安全
2023年7月6日，英國發(fā)布了新的《2023年（化學(xué)物質(zhì)限制）法規(guī)》，對”化妝品限用物質(zhì)清單”（附錄3）和”化妝品中允許使用的防曬劑清單”（附錄6）進(jìn)行了修訂。
英國化妝品法規(guī)背景
英國在2021年1月1日結(jié)束脫歐過渡期后，雖然在化妝品監(jiān)管方面仍采用歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009，但法規(guī)更新不再與歐盟同步，稱為”英國化妝品法規(guī)”。這套法規(guī)適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭，而北愛爾蘭的化妝品仍受歐盟化妝品法規(guī)的管控。因此，輸英企業(yè)需要關(guān)注出口地法規(guī)的區(qū)別，并做好相應(yīng)的應(yīng)對措施。
本次修訂內(nèi)容
1、修訂限用物質(zhì)
法規(guī)將以下物質(zhì)加入”化妝品限用物質(zhì)清單”（附錄3）中：
修訂限用物質(zhì)
| 原料通用名 | Methyl-N-methylanthranilate 鄰甲氨基苯甲酸甲酯 |
| CAS號 | 85-91-6 |
| EC號 | 201-642-6 |
| 產(chǎn)品類型 | (a) 駐留類 (b) 淋洗類 |
| 最大使用濃度 | (a) 0.1% (b) 0.2% |
| 其他 | 僅適用于(a)：不得用于防曬產(chǎn)品和暴露于自然或人造紫外線的產(chǎn)品。 對于(a) 和(b)： -請勿與亞硝化劑一起使用； -亞硝胺最大含量：50μg/kg； -保存在不含亞硝酸鹽的容器中 |
| 過渡要求 | 2024年7月6日生效。 在生效期前投放市場的化妝品，可繼續(xù)在市場上銷售直至2026年7月6日 |
2、修訂防曬劑清單
法規(guī)將以下物質(zhì)加入”化妝品中允許使用的防曬劑清單”（附錄 6）中：
修訂防曬劑清單-非納米
| 原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1’-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲?；鵠苯基]-甲酮 |
| 常用成分名 | HAA299（非納米） |
| CAS號 | 919803-06-8 |
| EC號 | 485-100-6 |
| 最大使用濃度 | 10% |
| 其他 | 同時(shí)使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時(shí)，總量不得超過10% |
| 生效期 | 2023年7月27日 |
修訂防曬劑清單-納米
| 原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1’-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲酰基]苯基]-甲酮 |
| 常用成分名 | HAA299 (納米) |
| CAS號 | 919803-06-8 |
| EC號 | 485-100-6 |
| 最大使用濃度 | 10% |
| 其他 | 僅允許使用具有以下特性的納米材料： - 純度≥97%， -中值粒徑≥50nm。不得用于消費(fèi)者吸入后可能導(dǎo)致肺部暴露的用途。 同時(shí)使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時(shí)，總量不得超過10% |
| 生效期 | 2023年7月27日 |
英國此次的法規(guī)修訂主要參照了歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會的評估意見和(EC)No 1223/2009化妝品法規(guī)的修訂。
此前，歐盟已對上述物質(zhì)做過相同的法規(guī)更新，相關(guān)情況如下：
1、在”化妝品限用物質(zhì)清單”中，加入了鄰甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。這一變化自2022年1月21日起生效，且從2022年8月21日起，含有該物質(zhì)且不符合相關(guān)條件的產(chǎn)品不得投放歐盟市場，并從2022年11月21日起不得在歐盟市場上銷售。
2、在”化妝品中允許使用的防曬劑清單”中，新增了HAA299（非納米）和HAA299 (納米)。這一變化自2022年11月30日起生效。
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